Welche Zertifizierungen sollten medizinische Silikonteile erfüllen?
In der Medizinbranche sind Sicherheit und Konformität keine Option – sie bilden die Grundlage. Medizinische Silikonteile müssen strenge regulatorische Standards erfüllen, bevor sie in der Praxis eingesetzt werden dürfen. Medizinische Silikonteile sollten ISO 10993, USP Klasse VI und häufig ISO 13485 für die Herstellung entsprechen, um Biokompatibilität, Sicherheit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten.
2025/5/23