Medizinisches Silikon-Rückschlagventil | FDA/ISO13485-zertifiziert | IP68 wasserdicht | Anpassbar | Hochpräzise | Geeignet für Beatmungsgeräte und Anästhesiegeräte
Eigentum
- Zertifizierungen
- FDA, ISO13485, CE
- Temperaturbereich
- -40 °C bis +200 °C – 40 °C bis +200 °C
Auswertung
Darstellung
Wir nutzen unsere hauseigene Silikonformtechnologie und eine jährliche Produktionskapazität von 500 Formen. Mithilfe hochpräziser CNC-Bearbeitung und EDM-Funkenerosion erreichen wir schnelle Lieferzeiten und strenge Qualitätsstandards und erfüllen so die Anforderungen der Medizinbranche an Produktgenauigkeit und Lieferzeiten.
Produktspezifikationen
Parameterkategorie | Beispielspezifikation |
Modell | OEM-Silikonplus |
Maße | Individuell nach Zeichnung |
Material | Flüssigsilikonkautschuk in medizinischer Qualität |
Leistung | Kein Strom erforderlich |
Stromspannung | Keine Spannung erforderlich |
Zertifizierungen | FDA, ISO13485, CE |
Mindestbestellmenge | 1.000 Einheiten |
Lieferzeit | Sonderanfertigungen: 3–7 Tage; Massenproduktion: 15–30 Tage |
Temperaturbereich | -40 °C bis +200 °C – 40 °C bis +200 °C |
Kompatibilität | Kompatibel mit verschiedenen Beatmungsgeräten, Anästhesiegeräten, CPAP-Geräten |
Präzision | ±0,1 mm±0,1 |
Siliconeplus Vorteile:
✅ Über 23 Jahre Silikon-Expertise
Mit über zwei Jahrzehnten Erfahrung in der kundenspezifischen Silikonherstellung verstehen wir die besonderen Anforderungen der Medizinbranche.
✅ ISO- und FDA-zertifizierte Produktion
Wir erfüllen die weltweiten medizinischen Standards für Materialsicherheit, Produktqualität und Rückverfolgbarkeit.
✅ Maßgeschneiderter One-Stop-Service
Von der internen Formenentwicklung bis hin zum Rapid Prototyping und zur Massenproduktion unterstützt Siliconeplus die vollständige Anpassung an Ihre Spezifikationen.
✅ Hochtransparentes Silikon
Der Ballon ist glasklar, um eine genaue visuelle Überwachung während des Eingriffs zu gewährleisten.
✅ Überlegene Materialeigenschaften
Hohe Temperaturbeständigkeit, chemische Stabilität, hervorragende Elastizität und langfristige Biokompatibilität.
Häufig gestellte Fragen
Welche Materialien werden in Ihrer medizinischen Silikon-Gesichtsmaske verwendet?
Wir verwenden von der FDA zugelassenes und nach ISO 13485 zertifiziertes medizinisches Silikon, das Biokompatibilität, Flexibilität und langfristige Sicherheit gewährleistet.
Sind Ihre Silikonventile für Beatmungsgeräte und CPAP-Geräte geeignet?
Ja, unsere Einweg-Silikonventile sind speziell für Beatmungsgeräte, CPAP und andere Beatmungsgeräte konzipiert und zeichnen sich durch hohe Dichtungspräzision und Stabilität aus.
Welche Zertifizierungen haben Ihre Produkte?
Unsere Produkte sind nach ISO 13485 für das Qualitätsmanagement medizinischer Geräte und den FDA-Standards für Lebensmittelqualität zertifiziert. Die Materialien entsprechen außerdem den ROHS- und REACH-Vorschriften.
Wie schnell können Sie Muster und Großbestellungen liefern?
Muster werden normalerweise innerhalb von 3–7 Tagen geliefert; die Lieferzeit für die Massenproduktion beträgt etwa 15–20 Werktage nach Auftragsbestätigung.
Wie stellen Sie Qualität und Konsistenz in der Produktion sicher?
Wir verfügen über ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, moderne Präzisionsformgeräte und führen vor dem Versand 100 %ige Funktionstests durch.
